NIBSC 91/554 胰島素樣生長因子1標(biāo)準(zhǔn)品的用途介紹

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：91/554

英文名稱：Insulin-like growth Factor 1 WHO International Standard

描述：胰島素樣生長因子1標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

胰島素樣生長因子-I 的第一個國際標(biāo)準(zhǔn) 91/554 由一批通過在酵母中表達制備的凍干重組 DNA 衍生的人胰島素樣生長因子-I 安瓿瓶組成。該制劑旨在用作校準(zhǔn)胰島素樣生長因子-I 的體內(nèi)和體外生物測定的主要標(biāo)準(zhǔn)品。

盡管 91/554 可用作免疫測定的臨時參考制劑，但免疫測定校準(zhǔn)的主要標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在是編碼為 02/254 的免疫測定 IGF-I（人、重組）的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)。

對于生物測定：

根據(jù)定義，每個安瓿瓶 150 國際單位。

出于實際目的，可以假設(shè) IGF-I 國際標(biāo)準(zhǔn)的 1 國際單位相當(dāng)于 1 微克。

對于免疫測定：

在建立 91/554 的合作研究中，通過免疫測定法估計 91/554 為 87/518，得出幾何平均估計值 （n=10） 為每安瓿 191.9 （162.7 – 226.1） μg。然而，免疫測定校準(zhǔn)的主要標(biāo)準(zhǔn)品現(xiàn)在是免疫測定編碼為 02/254 的 IGF-I（人、重組）第一國際標(biāo)準(zhǔn)。

每個安瓿瓶含有 0.5 ml 0.1M 磷酸鈉緩沖液的凍干殘留物，其中含有：

0.5 毫克人血清白蛋白

2.5 毫克甘露醇

重組 IGF-I

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